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净化室(洁净区)环境检测方式及常见问题

作者:点击:1048 发布时间:2021-12-30

1仪器设备和机器设备激光器粒子计数,光照强度仪,数显式噪音计,环境主要参数检测仪,智能化风速计,髙压消.毒锅,恒温培养箱,浮游菌采样器等。

2测试标准与基本原理飘浮粒子测试标准选用记数浓度值法。根据测量清洁环境内的单位容积空气中,含大于或等于某粒度的飘浮粒子数,来划分净化室(区)的飘浮粒子洁净室等级,其基本原理为空气中的飘浮粒子在光的直射下造成光透射状况,透射光的强度与粒子面积正相关。

沉降菌测试标准选用沉淀法。根据当然地基沉降方式根据在空气中的大量物体于MS培养基培养皿中,经很多時间,在适合的前提下使其繁衍到屏蔽的菌体并开展记数,以平面培养基中的菌体数来判别洁净室自然环境内的活细菌数,并为此鉴定净化室(区)的洁净度等级。

浮游菌测试标准选用记数浓度值法。根据搜集飘浮在空气中的潜在性颗粒于专业的培养液中,经很多時间,在适合的生长发育标准下使其繁衍到屏蔽的菌体并开展记数,进而判断洁净室自然环境内的单位容积空气中的活细菌数,为此鉴定净化室(区)的洁净度等级。

3测试报告依据《规范》附则[2]和《医药工业洁净室(区)悬浮粒子.浮游菌和沉降菌的测试方法》[3](下称《方法》),检测压力差.环境温度.空气湿度.风力(换风次数).噪声.光照强度.细颗粒物数(0.5μm~5μm).沉降菌或浮游菌等。

依据净化室(区)的总面积.洁净度等级的等级明确取样点数额.部位和取样量,选用EXCLE开展数据处理方法。

4检测中容易发生的一些问题4.1风力与换风次数《规范》中未对于此事新项目要求操纵范畴,依据很多年的检测工作经验,换风次数的是多少对生产制造工作人员.工作环境是有一定的干扰的。当净化处理过滤装置设计方案定形后.屋子容积一定时,依据测量的风力,就可以测算换风次数。有的公司只追求完美风力大,换风次数太高,促使过滤装置减振层被穿透,细颗粒物数超标准。假若风力过小,对工作员的人体有一些危害,促使吸气不适感。

4.2压力差《规范》中要求,气体清洁等级不一样的邻近屋子中间的负压差应超过5Pa,净化室(区)与户外空气的负压差应超过10Pa,并应该有标示压力差的设备。有的机构把负压差调得太高,为40~50Pa,使工作员觉得身体不适。有的粉尘比较大的屋子,应与邻近平级其他屋子的负压差应是负数,才可以有.效操纵细颗粒物数。

保持房间内正压力是一个至关重要的防护方式。专业级差为一.级的净化室间的负压误差应超过8Pa,洁净区与户外应超过15Pa。清洁医院病房系统软件常利用清洁气旋先流过房间内洁净区,再流过户外洁净区(一般是内过道),zui后返回系统软件,先后创建起阶梯性的压力差。

4.3声压级《规范》中未对于此事新项目做出要求,但在具体检测中,大家发觉,有一些老厂房改造后,别的新项目均合乎相关要求,但噪声在静态数据下,约在60~70dB,动态性下将达到70dB,这也是不利生产制造的。

4.4消.毒和消.化学战剂消.化学战剂类型许多,特性不一,因而应依据实际情况挑选既安.全又能做到消.毒目地的消.化学战剂。


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